資質認定 | 新版《檢驗檢測機(jī)構資質認定評審準則》于12月(y'•uè)1日(rì)正式實施

2023-07-20 13:56

市(shì)場(chǎng)監管總局關于發布《檢驗檢測機(jī§€)構

資質認定評審準則》的(de)公告

2023年(nián)第21号

為(wèi)落實《質量&±§‌強國(guó)建設綱要(yào)》關于深化(huà)檢驗檢測機(j≠ ī)構資質審批制(zhì)度改革、全面實施告知(zhī)承諾和(hé≥÷)優化(huà)審批服務的(de)要(yào)求÷φ，市(shì)場(chǎng)監管總局修訂了(le)《檢驗檢¶₽$測機(jī)構資質認定評審準則》，已經2023年(niánΩ )5月(yuè)15日(rì)總局第9次局務會(h™₹ uì)議(yì)通(tōng)過，現(xiàn)予公告，自(zì)2023年(Ω€₹nián)12月(yuè)1日(rì)起施行(✘÷xíng)。《檢驗檢測機(jī)構資質認定評審準則》（國(guó)認÷↕±∏實〔2016〕33号）同時(shí)廢止。

市(shì)場(chǎng)監管總局

2023年(nián)5月(yuè)30日(rì)

檢驗檢測機(jī)構資質認定評審準則

第一(yī)章(zhāng) ¶✔ 總則

第一(yī)條 依照(zhào)《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)計(jì>±)量法》及其實施細則、《中華人(rén)©€民(mín)共和(hé)國(guó)認證認可σ¥✔(kě)條例》等法律、行(xíng)政法規₽↕↕的(de)規定，為(wèi)依法實施《檢驗檢測機(jī)構資質認定<ε₽管理(lǐ)辦法》相(xiàng)關資質認定技(jì)術(shù) β→‌評審要(yào)求，制(zhì)定本準則。

第二條 在中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)境內(nèi)開π₽(kāi)展檢驗檢測機(jī)構資質認定技(jì)術(shù)評審（含告知(××zhī)承諾核查，下(xià)同）工(gōng)作(zuò)，應§∑✔ε當遵守本準則。

第三條 本準則所稱檢驗檢測機(jī)構，是(shì)指依照(zhào)↕∞÷ 《檢驗檢測機(jī)構資質認定管理(lǐ)辦法》 ✔£的(de)相(xiàng)關規定，依法成立，依據相(xiàng£÷>¶)關标準或者技(jì)術(shù)規範，利用(yòng)儀器(qì) "設備、環境設施等技(jì)術(shù)條件(jiàn)和(hé)專¥ <業(yè)技(jì)能(néng)，對(duì)産品或者法律法規規 ∞★Ω定的(de)特定對(duì)象進行(xíng)檢驗檢測的(de)專業(yè)技ε←(jì)術(shù)組織。

本準則所稱資質認定，是(shì)指依照(zhào)《檢♠‌ 驗檢測機(jī)構資質認定管理(lǐ)辦✔→‍‌法》的(de)相(xiàng)關規定，由市(™βπshì)場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(™€‌ mén)依照(zhào)法律、行(xíng)政↑&$法規規定，對(duì)向社會(huì)出具具有(yǒu)證✔ α±明(míng)作(zuò)用(yòng)的(de)數(shù)據、結果× δ的(de)檢驗檢測機(jī)構的(de)基本條件(jiàn↔₹←δ)和(hé)技(jì)術(shù)能(néng)力是(π±•>shì)否符合法定要(yào)求實施的(de)評價許可(kě)。

本準則所稱資質認定技(jì)術(shù)評審，是®™(shì)指依照(zhào)《檢驗檢測機(jī)構資質認↔ γ定管理(lǐ)辦法》的(de)相(xiàng)關δ>規定，由市(shì)場(chǎng)監管總局或者省級市(shì↓γ‍∑)場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)（以下(±↔☆xià)統稱資質認定部門(mén)）自(zì)行(xíng)或者™Ω 委托專業(yè)技(jì)術(shù)評價機(jī)構組織相(xiàng)↔'關專業(yè)評審人(rén)員(yuá¶↑n)，對(duì)檢驗檢測機(jī)構申請(qǐnσ©g)的(de)資質認定事(shì)項是(shì)否± Ωα符合資質認定條件(jiàn)以及相(xiàng)關要(yào)求所進行(§↕xíng)的(de)技(jì)術(shù)性審查。

第四條 針對(duì)不(bù)同行(xíng)業(yè)或者 ←•≈領域的(de)特殊性，市(shì)場(cσ♥hǎng)監管總局、國(guó)務院有(yǒu)關主管部門(mén)，依照≠↕<∞(zhào)有(yǒu)關法律法規的(de)規定，制(zhì≠)定和(hé)發布相(xiàng)關技(jì)術(shù)評審補充要¶×(yào)求，評審補充要(yào)求與本準則一(εα€δyī)并作(zuò)為(wèi)技(jì)£•術(shù)評審依據。

第五條 依照(zhào)《檢驗檢測機(jī)構資質認定管理(lǐ)辦法》《檢驗檢×ε♥測機(jī)構資質認定告知(zhī)承諾實施辦法（試行(xí‌®ng)）》等的(de)相(xiàng)關規定，對(duì)¶↔ ←于采用(yòng)告知(zhī)承諾程序實施↓γ資質認定的(de)，對(duì)檢驗檢測機ε₹≠(jī)構承諾內(nèi)容是(shì)否屬實進行(xíng)現(x♣'☆iàn)場(chǎng)核查的(de)內(nèi)容與程序，應當符$&λ合本準則的(de)相(xiàng)關規定。

第六條 資質認定技(jì)術(shù)評審工(gōng)作(zuò)應‍ >Ω當堅持統一(yī)規範、客觀公正、科(kē)學準确、♥←<'公平公開(kāi)、便利高(gāo)效的(d♥β×←e)原則。

第二章(zhāng) 評審內♥>(nèi)容與要(yào)求

第七條 資質認定技(jì)術(shù)評審內(nèi)×✘₽容包括：對(duì)檢驗檢測機(jī)構主體(≥↓∑≈tǐ)、人(rén)員(yuán)、場(chǎng)所<δ₽環境、設備設施和(hé)管理(lǐ)體(tǐ)系等方面是(shì®$✘)否符合資質認定要(yào)求的(de)審查。

第八條 檢驗檢測機(jī)構應當是(shì)依法成立并能(néng)夠承擔Ω₽¶↔相(xiàng)應法律責任的(de)法人(rén)或者其他(tā)組織↔↑→。

(一(yī))檢驗檢測機(jī)構或者其所在的(de)組織φ∞×§應當有(yǒu)明(míng)确的(de)法律地(dì)位，£≠¥對(duì)其出具的(de)檢驗檢測數(shù)據、結果負責，并承擔法律責任✔↑∞。不(bù)具備獨立法人(rén)資格的(de)檢驗檢測機€α‍₩(jī)構應當經所在法人(rén)單位授權。

(二)檢驗檢測機(jī)構應當以公開(kγγΩāi)方式對(duì)其遵守法定要(yào)求、獨立公正從(cóng)業(φβ☆•yè)、履行(xíng)社會(huì)責任、嚴守誠λ♠↓實信用(yòng)等情況進行(xíng)自(z±→ ì)我承諾。

(三)檢驗檢測機(jī)構應當獨立于其出具的(de)檢驗檢測數(shù)據、結‍< ®果所涉及的(de)利益相(xiàng)關方，不(bù)受任何可(kě★∏)能(néng)幹擾其技(jì)術(shùσ♦)判斷的(de)因素影(yǐng)響，保證檢驗檢測數(shù)據、結↕←£果公正準确、可(kě)追溯。

(四)檢驗檢測機(jī)構及其人(rén)員(yuán)應當對(₩∏®δduì)其在檢驗檢測活動中所知(zhī)悉的(de)國(gu¶£ó)家(jiā)秘密、商業(yè)秘密負有(yǒu)保密義務，并制(zh≥≈←✔ì)定實施相(xiàng)應的(de)保密措施。

第九條 檢驗檢測機(jī)構應當具有(yǒu)與其從(cóng)事(shì®₽&∏)檢驗檢測活動相(xiàng)适應的(de)檢驗♥♠♠檢測技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)和(hé)管理(lφ∑ǐ)人(rén)員(yuán)。

(一(yī))檢驗檢測機(jī)構與其人(rén)員(yuán)建立勞動關系應↕☆×當符合《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)勞§∞γ動法》《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國$₩φ(guó)勞動合同法》的(de)有(yǒu)關規定，法律、行(xíng)政法規★≠≥ 對(duì)檢驗檢測人(rén)員(yuán)執業(yè)資格或者禁止從(có₹γλ∏ng)業(yè)另有(yǒu)規定的(de)，依照(α&≥zhào)其規定。

(二)檢驗檢測機(jī)構人(rén)員(yuán)的(de)₽ε★受教育程度、專業(yè)技(jì)術(shù)背↔景和(hé)工(gōng)作(zuò)經曆、資質資格、技(☆ε↓∞jì)術(shù)能(néng)力應當符合π☆ε>工(gōng)作(zuò)需要(yào)。

(三)檢驗檢測報(bào)告授權簽字人($ ↔rén)應當具有(yǒu)中級及以上(shàng)相(xiàng)關專業(yèδφ)技(jì)術(shù)職稱或者同等能(néng)力，并符合相(xi↑βλ±àng)關技(jì)術(shù)能(néng)↔•✔♠力要(yào)求。

第十條 檢驗檢測機(jī)構應當具有(yǒu)固定的(de)工(™>∑gōng)作(zuò)場(chǎng)所，工(gōng)作(zuò)環境符合δ♠檢驗檢測要(yào)求。

(一(yī))檢驗檢測機(jī)構具有(yǒu)符合标準或者技×α∑$(jì)術(shù)規範要(yào)求的(de)檢驗檢測場(c↑™•hǎng)所，包括固定的(de)、臨時(shδ↓→Ωí)的(de)、可(kě)移動的(de)或者多(d¶ε≥uō)個(gè)地(dì)點的(de)場(chǎng)所。

(二)檢驗檢測工(gōng)作(zuò)環境及安全條件(jiàn)符合檢驗≥♣檢測活動要(yào)求。

第十一(yī)條 檢驗檢測機(jī)構應當具備從(cóng)事(shì)檢驗檢測活動所必需的(&ασde)檢驗檢測設備設施。

(一(yī))檢驗檢測機(jī)構應當配備具有(yǒu)獨立支配使 ®Ω$用(yòng)權、性能(néng)符合工(gōng)作(σ‍σ zuò)要(yào)求的(de)設備和(hé)設施♠"φ。

(二)檢驗檢測機(jī)構應當對(duì)檢驗檢測數(shù)據、結果<>的(de)準确性或者有(yǒu)效性有(yǒu)影(yǐng)<£β響的(de)設備(包括用(yòng)于測量環境條件(≠¶±©jiàn)等輔助測量設備)實施檢定、校(xiào)準或核查，✘→§γ保證數(shù)據、結果滿足計(jì)量溯源性要(yào)求。

(三)檢驗檢測機(jī)構如(rú)使用(yòng)✘←₽€标準物(wù)質，應當滿足計(jì)量溯源性要(yào)求。

第十二條 檢驗檢測機(jī)構應當建立保證其檢驗檢測活動獨πΩ♠↕立、公正、科(kē)學、誠信的(de)管理(l¶ε'ǐ)體(tǐ)系，并确保該管理(lǐ)體(tǐ)系能(né©¶€ng)夠得(de)到(dào)有(yǒu)效®ε→、可(kě)控、穩定實施，持續符合檢驗檢測↕₽☆機(jī)構資質認定條件(jiàn)以及相(xiàng)關要(yào)¶♦>求。

(一(yī))檢驗檢測機(jī)構應當依據法律法規、标準(包括但(d©σ↕àn)不(bù)限于國(guó)家(jiā)标準、行₽¥¥(xíng)業(yè)标準、國(guó)際标準)的(de)規定制(z" hì)定完善的(de)管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件≠> (jiàn)，包括政策、制(zhì)度、計(jì)劃、程序和(hé)作(z•±®uò)業(yè)指導書(shū)等。檢驗檢測機(jī)構✘φ建立的(de)管理(lǐ)體(tǐ)系應當符合自(zì)身β₹(shēn)實際情況并有(yǒu)效運行(xíng)。

(二)檢驗檢測機(jī)構應當依法開(kā¥↓λ✔i)展有(yǒu)效的(de)合同審查。對(duì)相(xiàng‍¥∏)關要(yào)求、标書(shū)、合同的(de)偏離(lí)、↓∞變更應當征得(de)客戶同意并通(tōng)知(zhī)相(xiàng)≈&÷關人(rén)員(yuán)。

(三)檢驗檢測機(jī)構選擇和(hé)購(gòu)買的(de)服務、供應₹∏✔≠品應當符合檢驗檢測工(gōng)作(zuò)需求。

(四)檢驗檢測機(jī)構能(néng)正确使用(yòng)∞§↕÷有(yǒu)效的(de)方法開(kāi)展檢驗•★檢測活動。檢驗檢測方法包括标準方法和(hé)非标準方法，應當優先使≥≠用(yòng)标準方法。使用(yòng)标準方法前應Ω≠£當進行(xíng)驗證;使用(yòng)非标準方法前✔↔α☆，應當先對(duì)方法進行(xíng)确認，再驗證。

(五)當檢驗檢測标準、技(jì)術(shù)規範♣"或者聲明(míng)與規定要(yào)求的(de)符合性有(yǒu)測量不(•★₩bù)确定度要(yào)求時(shí)，檢驗檢測機(jī)構應當報(b♠α÷ào)告測量不(bù)确定度。

(六)檢驗檢測機(jī)構出具的(de)檢驗檢測報(bào)告，應πφ☆€當客觀真實、方法有(yǒu)效、數(shù)據完整、信息齊全≥©、結論明(míng)确、表述清晰并使用(yòng)法定計(jì)¶≤量單位。

(七)檢驗檢測機(jī)構應當對(duì)質量記錄和(hé)技(jì)術(δ≠♥shù)記錄的(de)管理(lǐ)作(zuò)φλ出規定，包括記錄的(de)标識、貯存、保護、歸檔留存和(hé)處置等內∑☆>(nèi)容。記錄信息應當充分(fēn)、清晰、完整。檢∑✘>驗檢測原始記錄和(hé)報(bào)告保存期限不(b✔✔ù)少(shǎo)于6年(nián)。

(八)檢驗檢測機(jī)構在運用(yòng)計(jì)算(suà♥±♥n)機(jī)信息系統實施檢驗檢測、數(shù)據傳<₹輸或者對(duì)檢驗檢測數(shù)據和(hé)相(x< ≈iàng)關信息進行(xíng)管理(lǐ)✔&"時(shí)，應當具有(yǒu)保障安全性、完整性、正确性措施→"™∞。

(九)檢驗檢測機(jī)構應當實施有(yǒu)效 φ的(de)數(shù)據、結果質量控制(δφ$zhì)活動，質量控制(zhì)活動與檢驗檢測Ω≠≤€工(gōng)作(zuò)相(xiàng)适應™₹£。數(shù)據、結果質量控制(zhì)活動包括內(★Ω‍nèi)部質量控制(zhì)活動和(hé)外(wài)部質量控制(zhì)₽✔>☆活動。內(nèi)部質量控制(zhì)活動包括但(d>★àn)不(bù)限于人(rén)員(yuán)★÷±比對(duì)、設備比對(duì)、留樣再測、盲樣考核♠↕等。外(wài)部質量控制(zhì)活動∞∏包括但(dàn)不(bù)限于能(néngγ αφ)力驗證、實驗室間(jiān)比對(duì)等。∞§γ

第十三條 有(yǒu)關法律法規及标準、技(jì)術(shù)規範對(duì)檢驗檢測機÷(jī)構的(de)主體(tǐ)、人(rén)員(yuá÷±n)、場(chǎng)所環境、設備設施和(hé)管理(lǐ)體(tǐ)系等條件 ☆☆♣(jiàn)有(yǒu)特殊規定的(de)，檢•‍€驗檢測機(jī)構還(hái)應當符合相(xi♠&àng)關特殊要(yào)求。

第三章(zhāng) 評審方式與程 ↕φ序

第十四條 檢驗檢測機(jī)構資質認定一(yī)般程序的(de)技(jì)術(₩☆shù)評審方式包括：現(xiàn)場(chǎng)評審(現(xi∏‌àn)場(chǎng)評審工(gōng)作∏™ασ(zuò)程序見(jiàn)附件(jiàn)1)、↑ ¶‍書(shū)面審查(書(shū)面審查工(gōng)作(zuò)程序見( ↕$jiàn)附件(jiàn)2)和(hé)遠(yuǎ•↔γn)程評審(遠(yuǎn)程評審工(gōng)× Ω∑作(zuò)程序見(jiàn)附件(jiàn)3)♠↕。根據機(jī)構申請(qǐng)的(d€αe)具體(tǐ)情況，采取不(bù)同技(jì)術(shù)評審方式對(ε♦duì)機(jī)構申請(qǐng)的(de)資質認定事(shì)項進行÷↕β(xíng)審查。(一(yī)般程序審查〔告知(zhī)承諾核查〕表見(ji✔βàn)附件(jiàn)4)。

第十五條 現(xiàn)場(chǎng)評審适用(yòng)于↑σ©首次評審、擴項評審、複查換證(有(yǒu)實際能(nén →g)力變化(huà)時(shí))評審、發生(shēn£♠g)變更事(shì)項影(yǐng)響其符合資質π$✔認定條件(jiàn)和(hé)要(yào)求的(de)變更評審。現(xiàn)♣™ 場(chǎng)評審應當對(duì)檢驗檢測機(jī)構申請(qǐng)相‍÷ ≤(xiàng)關資質認定事(shì)項的(de)技(jì)術(shù)能(nΩ↔✔←éng)力進行(xíng)逐項确認，根據申請(qǐ¥ ng)範圍安排現(xiàn)場(chǎng)試驗。安排現(xiàn§∏)場(chǎng)試驗時(shí)應當覆蓋所有(yǒu)申請(q≤÷ǐng)類别的(de)主要(yào)或關鍵項♠&目/參數(shù)、儀器(qì)設備、檢測方法、試驗人(rén)員(÷ yuán)、試驗材料等，并覆蓋所有(yǒu)檢§π♥☆驗檢測場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評審結論分(₽$α'fēn)為(wèi)“符合”“基本符合”“不(bù)符合”三種情₽♣形。

第十六條 書(shū)面審查方式适用(yòng)于已獲資質認定技(jì)術(shù♥← ÷)能(néng)力內(nèi)的(de)少(shǎo)量參數(shù)®₹擴項或變更(不(bù)影(yǐng)響其™∞₽₹符合資質認定條件(jiàn)和(hé)要( ±‌yào)求)和(hé)上(shàng)一(yī)許可(kě)周期內(÷•nèi)無違法違規行(xíng)為(wèi)、未列入±Ωφ失信名單且申請(qǐng)事(shì)項無實質性變化(huà)的(d£♦≥e)檢驗檢測機(jī)構的(de)複查換證評審。∞↕>書(shū)面審查結論分(fēn)為(wèi)“符合”“不(bù)符合”兩種情£↔± 形。

第十七條 遠(yuǎn)程評審是(shì)指使用(yòngλε)信息和(hé)通(tōng)信技(jì)術(s®→≤hù)對(duì)檢驗檢測機(jī)構實施的(de)技(♠€¶‍jì)術(shù)評審。采用(yòng)方式可(kě)以為(wè←§i)(但(dàn)不(bù)限于)：利用(yòng§≈'≤)遠(yuǎn)程電(diàn)信會(huì)議(yì☆♠λ)設施等對(duì)遠(yuǎn)程場(chǎng)所(包括潛在危險£ε場(chǎng)所)實施評審，包括音(yīn)頻(pín)、視(♠ •shì)頻(pín)和(hé)數(shù)據共享以及其他(tā★β)技(jì)術(shù)手段;通(tōng)過γβπ遠(yuǎn)程接入方式對(duì)文(wén)件(jiàn↑σ"Ω)和(hé)記錄審核，同步的(de)(即實時(shí)的(de))或者αα是(shì)異步的(de)(在适用(yòng)時(© ↕γshí))通(tōng)過靜(jìng)止影(yǐng)像、視(sh∏∞≥↓ì)頻(pín)或者音(yīn)頻(pín)錄制(zhì)的(de±∑¶♣)手段記錄信息和(hé)證據。下(xià)列情形可(kě₽ε↔)選擇遠(yuǎn)程評審：

(一(yī))由于不(bù)可(kě)抗力(疫情、安全、§★旅途限制(zhì)等)無法前往現(xiàn♥≥♠)場(chǎng)評審;

(二)檢驗檢測機(jī)構從(cóng)事(shì)完全相(xiàng)同的(÷♣ de)檢測活動有(yǒu)多(duō)個(gè)地(dì)點，各地(dì)點均✘¶¶運行(xíng)相(xiàng)同的(de)管理(<σ₩≠lǐ)體(tǐ)系，且可(kě)以在任何一(yī)個(gè)地(d↔¥‌≠ì)點查閱所有(yǒu)其他(tā)地(dìλ÷∏)點的(de)電(diàn)子(zǐ)記錄及數(shù)據的(de);"∑&β

(三)已獲資質認定技(jì)術(shù)能(néng)力內'® γ(nèi)的(de)少(shǎo)量參數(shù)變更及≤←≤ 擴項;

(四)現(xiàn)場(chǎng)評審後仍需要≤←(yào)進行(xíng)複核，但(dàn)複核無法在規定時(shí)間Ω∏(jiān)內(nèi)完成。

遠(yuǎn)程評審結論分(fēn)為(wèi)“符合”“✘¶基本符合”“不(bù)符合”三種情形。

第十八條 檢驗檢測機(jī)構資質認定告知(zhī)承諾依據《檢驗檢測機(j®∏ī)構資質認定告知(zhī)承諾實施辦法(試行(x∑♠íng))》和(hé)有(yǒu)關規定實施。應當對≠® (duì)檢驗檢測機(jī)構承諾的(de)真實性進行(✔→€ xíng)現(xiàn)場(chǎng)核查(告知‍©(zhī)承諾程序核查表見(jiàn)附件(ji§™≤àn)4)。告知(zhī)承諾的(de)現(xiàn)場 >♣>(chǎng)核查程序參照(zhào)一(yī)≈☆般程序的(de)現(xiàn)場(chǎng)評審方式進行(xíng)。

第十九條 告知(zhī)承諾現(xiàn)場(chǎng)核查應當由資質認 ¥定部門(mén)組織實施，現(xiàn)¶•∏場(chǎng)核查人(rén)員(yuán)應當在規定的(de☆≈™)時(shí)限內(nèi)進行(xíng)核查并出具✔¶現(xiàn)場(chǎng)核查結論。核查>≥結論分(fēn)為(wèi)：“承諾屬實”“承諾基本屬實”×§“承諾嚴重不(bù)實/虛假承諾”三種情形。并×£根據相(xiàng)應結論，由核查組通(tōng)知(zhī)申請(φ→✔qǐng)人(rén)整改，或者向資質認定✔₩≥♥部門(mén)作(zuò)出撤銷相(xiàng)應許 ↔®×可(kě)事(shì)項的(de)建議(yì)。

第四章(zhāng) 附則

第二十條 專業(yè)技(jì)術(shù)評價機(jī)構以及相(xiàφ₹∏Ωng)關評審人(rén)員(yuán)在技(jì)術(shù)評審活★★動中的(de)違法違規行(xíng)為(wèi)，依照(γ ★ zhào)《檢驗檢測機(jī)構資質認定管‌ ♦理(lǐ)辦法》及《檢驗檢測機(jī)構資質認定評審員(yuán)管理>βα(lǐ)辦法(試行(xíng))》的(de)相(€↕‍xiàng)關規定予以處理(lǐ)。

第二十一(yī)條 本準則自(zì)2023年(nián)12月(yuè)1日(rì)起≈×<&施行(xíng)。《檢驗檢測機(jī)構資質認定評審準♥≈®&則》(國(guó)認實〔2016〕33号)同時(shí)廢止。

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